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干貨 | CDE解答常見技術問題,涉注冊審評、核查、BE等76條 [2018-12-12]
微丸包衣中的“大與小、厚與薄” [2018-11-12]
淺析藥物制備工藝中的“過量投料”現象 [2018-04-27]
注射劑一致性評價/再評價:藥物注射劑研發技術指導意見 [2018-03-28]
關于發布《289目錄品種參比制劑基本情況表》的通知 [2018-01-23]
2017年版EMA《化學原料藥生產起始物料的選擇和論證要求思考》 [2017-08-28]
總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年.. [2017-08-25]
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